Le Conseil des ministres a adopté un projet de décret encadrant la fabrication, l’importation, la commercialisation, la distribution et le contrôle de la qualité des réactifs. Ce texte vise à éliminer les erreurs de diagnostic dans les laboratoires
Les nouveautés de la réglementation :
- Classification par risque : Les réactifs seront désormais catégorisés selon leur niveau de dangerosité et de complexité
- Commission d'évaluation : Une instance technique est créée pour valider la conformité des produits avant leur déploiement
- Système de réactovigilance : Un dispositif de surveillance continue est mis en place pour détecter et prévenir toute défaillance ou baisse de performance analytique des réactifs
Ce décret renforce la sécurité sanitaire en garantissant la fiabilité des analyses médicales sur tout le territoire
